近日媒体报道：“美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。”
这意味着，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。相关上市公司百济神州（06160，HK）受此利好影响，股价也已连续大涨，进入11月以来，短短两周时间，涨幅已高达50%，而市值也已进入千亿级别。
泽布替尼属于一种创新药。在大量资本的簇拥下，在全球生物医药技术不断突破的今天，人们见证了一个又一个创新药的诞生。有数据显示，2013年至2018年，全球在研新药年复合增速为8%，其中2018年比2017年增加了395种新药。在创新药的研发上，美、欧、日、韩是主力军，尤其美国独享新药上市的半壁江山，是医药研发创新的领军者。
何为“创新药”？创新药不同于仿制药，指本国拥有自主知识产权，具有新的结构、药理作用或治疗用途，且有临床价值的药品。创新药特点鲜明——研发周期长、成本投入高、研发成功率低。
新药从研发到上市一般用时都在10年以上，单个品种的研发需要10-50亿美元的投入，从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%-17%。创新药是时代发展的产物，随着医学发展、疾病克服而不断迭代。一百多年前，青霉素是创新药，它的诞生攻克了恶性细菌感染疾病，而如今青霉素已成为人人都用得起的普通药。
国内创新药行业虽然起步较晚，但在奋起直追。2017年起，中国创新药产业政策支持力度加大，高层这两年连续发布多项政策，创新药产业发展的政策环境随之显著改善。药物创新的鼓励、审评审批的加快、上市许可人制度的推行、临床实验数据核查、医保结构性控费等，都为我国创新药的研发和生产打了一剂强心针，以攻克肿瘤为核心目标的创新药研发由此进入成长爆发期，预计未来几年将是各药企创新药密集获批上市的黄金期。
2019年9月，第二次带量采购如期而至。根据上海阳光医药采购网公布的中选结果，共有77家企业参与本次竞标，其中45家企业中选，60个中选品规的平均价格较联盟地区2018年最低采购价下降59%；较“4+7”试点城市中选价格下降25%。由此可见，未来仿制药大幅降价的趋势不可逆转，仿制药企业利润空间将逐步被大幅压缩，转型创新是我国众多仿制药企业未来生存的必经之路。
那么国内有哪些公司在创新药领域“含金量”最高？
国内研发单抗药物的企业众多，在技术上处于第一梯队的有四家：君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州。2018年12月17日，君实生物的PD-1单抗特瑞普利注射液（JS001）获得管理层的上市批准，主要用于不可切除的或转移性的黑色素瘤治疗；同年12月28日，信达生物的PD-1单抗信迪利注射液（IBI308）也获批上市，适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤；2019年5月31日，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠注射液（SHR-1210）获批，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”，同时，恒瑞的这款新药也成为在国内上市的第三款国产PD-1单抗；百济神州在2018年也提交了新药的上市申请，申请药物为治疗肿瘤的PD-1单抗抑制剂，目前正在等待上市批准。
这四家公司，君实生物在新三板，信达生物和百济神州是港股。唯一在A股主板上市能让普通投资者交易的，只有恒瑞医药这一家。
恒瑞医药作为国内创新药龙头企业，是国内最早开始1类新药研发的企业，多年来也一直是国内制药行业研发投入最多、研发实力最强、已上市1类创新药最多的制药企业。公司的最核心业务抗肿瘤药板块已经实现了创新驱动发展，其抗肿瘤领域的在研产品管线已经基本都是1类新药。在糖尿病、心血管、痛风、风湿等领域公司FAST-FOLLOW了SGLT-2、DPP-4、JAK、URAT1等全球最热门的药物靶点，多个重磅品种处于商业化前期。
公司三季报显示，2019年三季度实现营收169.45亿元，同比增长36.01%；实现归属上市公司股东净利润37.35亿元，同比增长28.26%；实现扣非归母净利润35.36亿元，同比增长27.25%；实现EPS0.84元。
其中，2019年第三季度，公司实现营收69.19亿元，同比增长47.27%；实现归母净利润13.22亿元，同比增长31.96%；实现扣非归母净利润12.47亿元，同比增长31.15%；实现EPS0.30元。
风险提示：投资有风险，入市需谨慎，文中所提板块、个股均只作为逻辑分析与技术交流之用，不作为操作建议，据此操作风险自担！
